Fas III prövning av Actimmune® på gång i USA under året

Amerikanska läkemedelsverket FDA, har kommit överens med läkemedelstillverkaren Horizon Pharma om riktlinjerna för en fas III prövning av ACTIMMUNE® (interferon gamma-1b) på Friedreichs ataxi. Studien, som kommer att vara dubbelblind och randomiserad, ska pågå under 26 veckor. Ungefär 110 personer, i åldersspannet  10-25 år och mer varierande symptom, ska rekryteras för prövningen.

Tidigare studier av AKTIMMUNE® på personer med Friedreichs ataxi visade neurologiska förbättringar motsvarande ca två års sjukdomsförlopp. 
 
Förhoppningen är att prövningen ska påbörjas under andra kvartalet av 2015.

Horizon pressrelease

Kommentera gärna:

Nyhetsarkiv

Senaste kommentarer

  • Laila Sjöstrand » Saknad!:  ”Saknad! Fick reda på ett tag sedan att min fina läkare har gått bort.. Det kom e..”

  • Elisabet Nordqvist Wargclou » Saknad!:  ”Saknad! Under 10 år var du min vuxna dotters läkare. Tack vare ditt personliga..”

  • omar salim » Saknad!:  ”hej,min dotter brukade nästan varie 3-4 månad får en tid hos doktor ate melberg...”

  • Margaretha » Saknad!:  ”Stor sorg efter denna underbara läkare! Men vad hände,så ung!?!”

  • Anna Bärneskär » Saknad!:  ”Ja en stor sorg saknar denna fina person som var en bra neurolog. Varit patient ..”

Senaste nyheter