2015 > 01
Amerikanska läkemedelsverket FDA, har kommit överens med läkemedelstillverkaren Horizon Pharma om riktlinjerna för en fas III prövning av ACTIMMUNE® (interferon gamma-1b) på Friedreichs ataxi. Studien, som kommer att vara dubbelblind och randomiserad, ska pågå under 26 veckor. Ungefär 110 personer, i åldersspannet 10-25 år och mer varierande symptom, ska rekryteras för prövningen.
Tidigare studier av AKTIMMUNE® på personer med Friedreichs ataxi visade neurologiska förbättringar motsvarande ca två års sjukdomsförlopp.
Förhoppningen är att prövningen ska påbörjas under andra kvartalet av 2015.
Horizon pressrelease
Arkiv
Länkar
Senaste nyheter
- FA-träff på Ågrenska 29-31/3-17
- Behandling med Idebenone ser ut att försvinna för de med FA
- Horizon Pharma köper rättigheterna till Interferon Gamma-1b
- Det här är en nyhet
- Positivt resultat
- Årsmötet 2016
- Nu har vi swish-nummer!
- Saknad!
- Sällsynta Diagnosers höstmöte
- FAs-III prövning av ACTIMMUNE® har påbörjats